|  |
ПИСЬМО Министерства здравоохранения МО от 12.07.2002 № 12-41-28
"О РЕЗУЛЬТАТАХ ПРОВЕРОК ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ (АПТЕЧНЫХ) УЧРЕЖДЕНИЙ ЗА ПЕРВОЕ ПОЛУГОДИЕ 2002 Г."
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ПИСЬМО
от 12 июля 2002 г. № 12-41-28
О РЕЗУЛЬТАТАХ ПРОВЕРОК ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ (АПТЕЧНЫХ)
УЧРЕЖДЕНИЙ ЗА ПЕРВОЕ ПОЛУГОДИЕ 2002 Г.
Управление организации лекарственной помощи направляет анализ результатов проведенных комплексных и контрольных проверок фармацевтических (аптечных) учреждений Московской области за первое полугодие 2002 г.
За указанный период проведены комплексные проверки деятельности фармацевтических (аптечных) организаций в городах Серпухове, Электрогорске, Подольске.
Проверено 20 аптечных учреждений, в т.ч. 18 аптек и 2 аптечных пункта.
При проведении комплексных проверок проверены также отделения МУЗ "Центральная районная больница" г. Серпухова, МУЗ "Электрогорская городская больница" и поликлиника № 1 МУЗ "Центральная районная больница" г. Серпухова.
Контрольные проверки проведены в 57 фармацевтических (аптечных) учреждениях области, в т.ч.:
- 29 аптеках (16 АГЛФ + 13 АПР, в том числе 4 аптеки ЛПУ);
- 11 аптечных пунктах;
- 13 аптечных киосках;
- 4 аптечных складах.
Отмечено, что организация работы большинства проверенных фармацевтических (аптечных) учреждений оценивается как удовлетворительная.
Вместе с тем настоящими проверками выявлено множество нарушений нормативно - правовых актов, регламентирующих фармацевтическую деятельность.
Так, в нарушение Федерального закона от 22.06.98 № 86-ФЗ "О лекарственных средствах" осуществлялся безлицензионный вид деятельности в следующих организациях:
1. Медицинский склад МУЗ "Центральная районная больница" г. Серпухова, МУЗ "Электрогорская городская больница" осуществляли закупку и отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
2. Аптечные киоски ООО "Ост - Фарм", ООО "Виток" производили реализацию препаратов рецептурного отпуска.
Проведенными проверками отмечены недостатки в материально - техническом состоянии и оснащении некоторых аптечных учреждений.
Требуется косметический ремонт в аптеках МАУ "Аптека № 339", ЗАО "Санаторий "Ерино"; ПБОЮЛ "Стулов Николай Николаевич", МП "Аптека № 317", в аптечных пунктах ООО "Здоровье", МУЗ "Ивантеевская гор. больница" и др.
О необходимости оснащения новым или дополнительным оборудованием отмечено в аптеках МП "Вита - фарм", МАУ "Аптека № 243 "Галеника", ПБОЮЛ "Дорофеева Ирина Александровна", ООО "Глобус-97".
В торговых залах аптечных учреждений, осуществляющих розничную реализацию населению лекарственных средств и изделий медицинского назначения, оформлены информационные стенды, содержащие необходимую информацию для посетителей.
Вместе с тем в аптеках ООО "Глория - Фарм", ООО "Богородск - Фарма", МАУ "Аптека "Панацея", ПБОЮЛ "Борисова Г.И.", ООО "Тоша", МАУ "Аптека № 243 "Галеника", ООО "Таймер", МП "Аптека "Фармакон", ПБОЮЛ "Дорофеева Ирина Александровна", аптечных пунктах МУЗ "Ивантеевская гор. больница", ЗАО "Фарммаркет", "Амулет-К", ООО "Здоровье", МУ "ЦРА № 26", ООО "Тоша", аптечных киосках ООО "Тонус", ООО "Виток" на информационных стендах была представлена неполная информация.
Санитарное состояние проверенных аптечных учреждений в целом оценивается как удовлетворительное.
Однако в ряде проверенных учреждений выявлены нарушения приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.10.97 № 309 "Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)":
- в аптеках МП "Муниципальная аптека" пос. Черноголовка, ПБОЮЛ "Стулов Николай Николаевич", МП "Аптека № 431", ООО "Мелисана", № 764 МУЗ "Воскресенская городская больница № 1", аптечном пункте МУЗ "Ивантеевская городская больница" представлены медицинские книжки старого образца, в аптечном пункте ООО "Здоровье" в медицинских книжках отсутствовали голограммы;
------------------------------------------------------------------
--> примечание.
В официальном тексте документа, видимо, допущена опечатка: постановлением Губернатора Московской области от 31.08.2001 № 272-ПГ пос. Черноголовка преобразован в город Черноголовка.
------------------------------------------------------------------
- в аптеке ООО "Богородск - Фарма", аптечном пункте МУЗ "Ивантеевская гор. больница" отсутствовали дезинфекционные средства для обработки рук и помещений;
- в аптечном пункте ЗАО "Фарммаркет", в аптеке ООО "Богородск - Фарма" не были выделены шкафы для верхней и спецодежды, влажная уборка проводилась нерегулярно;
- в аптеке ООО "Богородск - Фарма" уборочный инвентарь не был промаркирован;
- в аптеке ООО "Богородск - Фарма", в аптечном пункте МУЗ "Ивантеевская гор. больница" график прохождения медосмотров не согласован с центром санэпиднадзора;
- на аптечном складе ООО "ТТ" не представлены санитарные книжки;
- в аптеке ООО "Тоша" нет журнала санитарных мероприятий, приказа о проведении санитарных дней;
- в аптеке ЗАО "Мед - Полис", аптечном киоске ООО "Ост - фарм" отдельными специалистами не пройден медосмотр;
- в аптеке ПБОЮЛ "Дорофеева Ирина Александровна" не разработаны правила личной гигиены сотрудников, график проведения санитарных дней не согласован с вышестоящей организацией.
Особое внимание при проверках уделяется соблюдению правил хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, поскольку их выполнение является ключевым моментом, с которого начинается качество медицинской продукции в аптечных учреждениях.
Однако несмотря на это, настоящими проверками выявлены многочисленные факты нарушений аптечными организациями условий хранения лекарственных средств, утвержденных приказами Минздрава России от 13.11.96 № 377 "Об утверждении Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения" и от 05.11.97 № 318 "Об утверждении Инструкции о порядке хранения и обращения в фармацевтических (аптечных) учреждениях лекарственных средств и изделий медицинского назначения, обладающих огнеопасными и взрывоопасными свойствами".
Так, в аптечном пункте при ГУП "Аптека МСЧ № 152" ФУ МП и ЭП при МЗ РФ лекарственные средства в отделе хранились без разделения по фармакологическим группам и физико - химическим свойствам.
В аптеке МП "Фармация" нарушались условия хранения резиновых изделий.
В аптеке МП "Вита - фарм" в материальной комнате для хранения ампулированных препаратов отсутствовал психрометр.
В аптеке готовых лекарственных форм ПБОЮЛ "Дорофева Ирина Александровна" не было выделено эфиросодержащее сырье.
В аптеке ПБОЮЛ "Дорофеева Ирина Александровна" не соблюдались условия хранения перевязочных средств.
Серьезные нарушения хранения лекарственных средств, в т.ч. требующих определенного температурного режима, установлены при проверке медицинского склада МУЗ "Серпуховская ЦРБ". На день проверки все лекарственные средства хранились на открытых стеллажах при температуре +28 градусов.
Хранение всех лекарственных средств, в т.ч. термолабильных, в отделениях МУЗ "Электрогорская городская больница" осуществлялось в обычных шкафах при комнатной температуре, совместно хранились лекарственные средства для наружного и внутреннего применения.
Нарушались правила хранения термолабильных препаратов в аптеках МП "Муниципальная аптека" пос. Черноголовка, МП "Аптека № 317", ООО "Богородск - Фарма", МП "Аптека № 431", ООО "Глобус-97", ООО "Мелисана", аптечных пунктах ЗАО "Фарммаркет", ООО "Здоровье", ООО "Тоша", в аптечном киоске ПБОЮЛ "Комякова Г.В.".
------------------------------------------------------------------
--> примечание.
В официальном тексте документа, видимо, допущена опечатка: постановлением Губернатора Московской области от 31.08.2001 № 272-ПГ пос. Черноголовка преобразован в город Черноголовка.
------------------------------------------------------------------
В аптеке ООО "Тоша" несвоевременно проводилась регистрация температуры в холодильнике.
В аптеке "Панацея" на полках холодильников отсутствовали термометры.
В аптечном пункте ЗАО "Фарммаркет" показания психрометра регистрировались нерегулярно.
В аптеке ООО "Богородск - Фарма" психрометры в материальной комнате в нерабочем состоянии.
В аптечном пункте ООО "Тоша" психрометр находился в нерабочем состоянии; температура в данном аптечном пункте +14 градусов, неправильно хранились травы, перевязочные средства (вместе с мазями и ампулами), а также резиновые изделия.
В аптеке МП "Муниципальная аптека" пос. Черноголовка Ногинского района, аптечном пункте при ГУП "Аптека МСЧ № 152" ФУ МП ЭП при МЗ РФ не выделено эфиросодержащее сырье.
------------------------------------------------------------------
--> примечание.
В официальном тексте документа, видимо, допущена опечатка: постановлением Губернатора Московской области от 31.08.2001 № 272-ПГ пос. Черноголовка преобразован в город Черноголовка.
------------------------------------------------------------------
На аптечном складе ООО "Эколаб" не выделено лекарственное растительное сырье и парафармацевтическая продукция.
В аптеке ООО "Богородск - Фарма" не обеспечено хранение лекарственных средств и изделий медицинского назначения, обладающих огнеопасными свойствами.
В аптечном пункте "Амулет-К", аптеке ООО "Мелисана", аптечных киосках ООО "Тонус", ООО "Ост - фарм" светочувствительные препараты хранились в незащищенном от света месте.
В аптеке и аптечном пункте ООО "Тоша" в холодильнике вместе с лекарственными средствами хранились пищевые продукты.
В материальных комнатах аптеки МАУ "Аптека № 339" завышена влажность воздуха.
В аптеке ООО "Тоша", аптечном киоске ПБОЮЛ "Комякова Г.В." лекарственные средства хранились на полу.
Комиссией отмечено недостаточное внимание в отдельных аптечных учреждениях (МП "Фармация", МП "Вита - фарм") по выполнению требований к контролю качества лекарств.
В МП "Фармация" на препараты, полученные от оптового поставщика ОАО "Уралбиофарм", в МП "Вита - фарм" - от оптового поставщика ЗАО "Ст-медифарм" в товарно - сопроводительных документах отсутствовали данные о сроках действия сертификатов на лекарственные средства.
В аптечном пункте МУ "ЦРА № 26" отсутствовали документы, подтверждающие качество продукции.
В аптеке ОАО "Норильская горная компания" не представлены документы по качеству на препараты ООО "Бионика".
В нарушение приказа Минздрава Московской области от 09.07.2001 № 75 "Об организации работы по предотвращению поступления в аптечную сеть Московской области фальсифицированной и недоброкачественной продукции" нет подписки на справочник по забракованной и фальсифицированной продукции в аптечном киоске ООО "Тонус", аптеке ПБОЮЛ "Стулов Николай Николаевич", аптечных пунктах ООО "Здоровье".
В ходе проверок препараты, подлежащие изъятию из аптечной сети согласно письмам Минздрава России, не выявлены.
Контроль за препаратами с ограниченным сроком годности в ряде аптечных учреждений организован с нарушением установленных требований.
Так, в аптечном киоске ООО "Ост - фарм", аптеке № 712 МУЗ "Пятая гор. больница", в аптечном пункте ООО "Тоша" на момент проверки не велись журналы учета препаратов с ограниченным сроком годности.
При осуществлении контрольных закупок выявлены нарушения реализации препаратов, подлежащих отпуску по рецептам врачей:
- в аптеке ООО "Глория - Фарм" - бронхолитин 125,0 сироп - 4 уп., таблетки димедрола 0,05 № 10 - 4 уп.;
- в аптеке МАУ "Аптека "Панацея" - анаприлин 0,01 № 100, бронхолитин 125,0 сироп, ампициллин 0,25 тб. № 10;
- в аптеке ООО "Глобус-97" - ципролет 250 мг тб. № 10;
- в аптечном пункте ЗАО "Фарммаркет" - бронхолитин 125,0 сироп;
- в аптечном пункте ООО "Здоровье" - дексаметазон глазные капли 10,0 фл.;
- в аптечном киоске ООО "Ост - фарм" - бронхолитин 125,0 сироп.
Проверками сделан ряд замечаний по выполнению приказа Минздрава СССР от 08.01.88 № 14 "Об утверждении специализированных (внутриведомственных) форм первичного бухгалтерского учета" и приказа Минздрава России от 23.08.99 № 328 "О рациональном назначении лекарственных средств, правилах выписывания рецептов на них и порядке их отпуска аптечными учреждениями (организациями)" в аптеках ООО "Богородск - Фарма", № 712 МУЗ "Пятая гор. больница", ООО "Тоша", в аптечных пунктах ООО "Здоровье", ООО "Тоша", в аптечных киосках ООО "Ост - фарм", ПБОЮЛ "Комякова Г.В.".
Выборочная проверка наличия лекарственных средств и изделий медицинского назначения и его соответствия перечню, утвержденному постановлением Губернатора Московской области от 19.05.99 № 177-ПГ, показала, что во многих учреждениях указанный перечень не соблюдался. Так, на момент проверки отсутствовали необходимые лекарственные средства и изделия медицинского назначения в аптеках: МУП "Аптека № 1", ООО "Богородск - Фарма", в МП "Аптека № 317", ООО "Таймер", ПБОЮЛ "Борисова Г.И.", ПБОЮЛ "Сергеев С.А.", ПБОЮЛ "Дорофеева Ирина Александровна", в аптечных пунктах ООО "Триофарм", "Амулет-К", ООО "Здоровье", аптечном киоске ПБОЮЛ "Аршута О.А.".
В ходе проверок проводился анализ применения размеров розничных надбавок, утвержденных постановлением Правительства Московской области от 29.12.2001 № 457/49 "О государственном регулировании цен на лекарственные средства". В муниципальных и коммерческих аптечных учреждениях г. Серпухова выявлены резкие расхождения как в розничных ценах, так и в ценах закупки. Это говорит об отсутствии контроля со стороны руководства аптечной службой за ценообразованием в аптечной сети города.
Превышения установленных предельных надбавок не установлено.
Вместе с тем в аптеке ПБОЮЛ "Борисова Г.И." ценообразование производилось в соответствии с указанным постановлением только спустя 4 месяца после его принятия.
В аптечном киоске ПБОЮЛ "Аршута О.А." в нарушение Инструкции о порядке формирования цен на лекарственные средства протоколы согласования цен на лекарственные средства не оформлялись.
В аптеке ООО "Богородск - Фарма" не был представлен госреестр цен, ответственный за цены приказом по учреждению не оформлен, на ценниках отсутствовала подпись материально - ответственного лица.
В отдельных аптечных учреждениях отмечены нарушения трудового законодательства, правил по охране труда и технике безопасности и др.
Так, в аптеке ООО "Глория - Фарм" не все трудовые книжки оформлены в соответствии с существующими требованиями.
В аптеке ООО "Богородск - Фарма" не представлены сертификаты на специалистов.
В аптечном пункте ООО "Тоша", в аптеке ООО "Богородск - Фарма" не представлено штатное расписание.
В нарушение требований приказа Минздрава СССР от 12.12.74 № 1102 в аптеке МП "Муниципальная аптека" пос. Черноголовка, МП "Аптека № 317", ПБОЮЛ "Дорофеева Ирина Александровна", в аптечном пункте ЗАО "Фарммаркет", аптечном киоске ООО "Виток" книга отзывов и предложений не продлена на текущий год.
------------------------------------------------------------------
--> примечание.
В официальном тексте документа, видимо, допущена опечатка: постановлением Губернатора Московской области от 31.08.2001 № 272-ПГ пос. Черноголовка преобразован в город Черноголовка.
------------------------------------------------------------------
В аптеке ООО "Богородск - Фарма" в наличии было 2 книги жалоб и предложений.
Проверками выявлены нарушения и по ряду других вопросов.
По результатам контрольных проверок, проведенных в первом полугодии 2002 года, решением комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности:
Приостановлено действие лицензии 9 аптечных организаций различных правовых и организационных форм собственности на срок от 1 до 6 месяцев:
- 3 аптечных пунктов;
- 2 аптечных киосков;
- 4 аптек готовых лекарственных форм.
Вынесено предупреждение за нарушения лицензионных требований и условий 23 аптечным организациям различных правовых и организационных форм:
- 2 аптечным складам;
- 3 аптечным киоскам;
- 8 аптекам готовых лекарственных форм;
- 5 аптекам производственным, из них 2 аптеки ЛПУ;
- 5 аптечным пунктам.
Сделано замечание за нарушения лицензионных требований и условий 13 аптечным организациям различных правовых и организационных форм:
- 1 аптечному складу;
- 4 аптечным киоскам;
- 4 аптекам готовых лекарственных форм;
- 4 аптекам производственным, из них 1 аптеке ЛПУ.
Проанализировав результаты проведенных проверок, Управление организации лекарственной помощи делает выводы, что к числу основных причин, способствующих продолжающим иметь место случаям нарушения действующего законодательства, регламентирующего фармацевтическую деятельности, относятся:
- недостаточный контроль органов Управления на местах за работой подведомственной сети;
- отсутствие повседневного внимания со стороны руководителей аптечных организаций за должным исполнением предъявляемых к ним требований;
- слабая работа с кадрами по повышению профессионального уровня и знаний, неправильная расстановка кадров и др.
В связи с изложенным Управление предлагает обратить самое серьезное внимание на:
- осуществление контроля за неукоснительным выполнением аптечными учреждениями требований соответствующих нормативных и правовых актов по вопросам фармацевтической деятельности и лекарственного обеспечения;
- контроль за соблюдением в аптечных учреждениях (организациях), предприятиях оптовой торговли лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения трудового законодательства, правил по охране труда и техники безопасности, производственной санитарии, разработке мероприятий по улучшению условий труда фармацевтических работников;
- необходимость принятия жестких мер дисциплинарного воздействия к лицам, допускающим нарушения.
Начальник Управления
А.М. Мачула
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
