|  |
"СОГЛАШЕНИЕ МЕЖДУ МИНИСТЕРСТВОМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И ПРАВИТЕЛЬСТВОМ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ О ПЕРЕДАЧЕ ПОЛНОМОЧИЙ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ" от 14.10.2002 № 140/75
Официальная публикация в СМИ:
"Ежедневные Новости. Подмосковье", № 196, 18.10.2002
Постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 установлено, что лицензии на осуществление фармацевтической деятельности выдает Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
------------------------------------------------------------------
Вступает в силу после его официального опубликования (статья 8 данного документа).
СОГЛАШЕНИЕ
от 14 октября 2002 г. № 140/75
МЕЖДУ МИНИСТЕРСТВОМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И ПРАВИТЕЛЬСТВОМ МОСКОВСКОЙ
ОБЛАСТИ О ПЕРЕДАЧЕ ПОЛНОМОЧИЙ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
В целях защиты здоровья, законных прав и интересов российских граждан, обеспечения экономической безопасности государства, соблюдения гласности, открытости и законности при осуществлении лицензирования фармацевтической деятельности, исходя из необходимости передачи полномочий и ответственности в вопросах осуществления лицензирования фармацевтической деятельности Министерство здравоохранения Российской Федерации в лице Министра Ю.Л. Шевченко, действующего на основании Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, с одной стороны, и Правительство Московской области в лице Губернатора Московской области - Председателя Правительства Московской области Б.В. Громова, действующего на основании Устава Московской области, с другой стороны, в соответствии с Конституцией Российской Федерации и руководствуясь Федеральным законом от 08.08.2001 № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (с последующими изменениями и дополнениями), Федеральным законом от 24.06.99 № 119-ФЗ "О принципах и порядке разграничения предметов ведения и полномочий между органами государственной власти Российской Федерации и органами государственной власти субъектов Российской Федерации" (с последующими изменениями и дополнениями) и постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2002 № 489 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" заключили настоящее Соглашение о нижеследующем (далее - Соглашение):
Статья 1
Предметом настоящего Соглашения является передача части полномочий Министерства здравоохранения Российской Федерации Правительству Московской области по лицензированию фармацевтической деятельности аптечных предприятий и учреждений, зарегистрированных на территории Московской области.
Статья 2
Правительство Московской области возлагает на Министерство здравоохранения Московской области (далее - Лицензирующий орган) осуществление лицензирования фармацевтической деятельности.
С целью коллегиального рассмотрения вопросов лицензирования фармацевтической деятельности Лицензирующий орган создает комиссию по лицензированию фармацевтической деятельности.
Комиссия по лицензированию фармацевтической деятельности должна состоять из председателя, его заместителей и членов комиссии. Назначение на должность и освобождение от должности председателя и его заместителей, профессиональный состав членов комиссии согласовываются с Министерством здравоохранения Российской Федерации. Председатель комиссии, его заместители и 2/3 членов комиссии должны иметь высшее или среднее фармацевтическое образование.
Статья 3
В целях выполнения настоящего Соглашения Министерство здравоохранения Российской Федерации:
- разрабатывает методические документы в области лицензирования фармацевтической деятельности и осуществляет методическое руководство по вопросам лицензирования и государственного контроля соблюдения лицензиатами лицензионных требований и условий;
- в соответствии со своей компетенцией, определенной действующим законодательством, осуществляет надзор за деятельностью Лицензирующего органа в области лицензирования фармацевтической деятельности и за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий;
- в случае установления нарушений лицензиатом, зарегистрированным на территории Московской области, лицензионных требований и условий при осуществлении надзора в области фармацевтической деятельности информирует Правительство Московской области о выявленных нарушениях;
- по представлению Лицензирующего органа включает в единый реестр лицензий сведения о предоставленных, приостановленных, возобновленных, переоформленных, продленных и аннулированных лицензиях на осуществление фармацевтической деятельности.
Статья 4
Лицензирующий орган осуществляет полномочия, установленные пунктом 1 статьи 6 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности", а также предоставляет информацию, содержащуюся в реестре лицензий.
В целях выполнения настоящего Соглашения Правительство Московской области:
- организует и контролирует работу Лицензирующего органа по лицензированию фармацевтической деятельности аптечных предприятий и учреждений на территории Московской области;
- организует и контролирует ведение Лицензирующим органом реестра предоставленных, приостановленных, возобновленных, продленных и аннулированных лицензий на фармацевтическую деятельность;
- обеспечивает ежемесячное представление Лицензирующим органом в Министерство здравоохранения Российской Федерации информации о предоставленных, приостановленных, возобновленных, переоформленных, продленных и аннулированных лицензиях на осуществление фармацевтической деятельности;
- выполняет требования и рекомендации Министерства здравоохранения Российской Федерации по осуществлению лицензирования и контроля фармацевтической деятельности.
Статья 5
Финансирование осуществления Лицензирующим органом полномочий, указанных в статье 4 настоящего Соглашения, осуществляется в пределах средств, выделяемых из областного бюджета на соответствующий финансовый год на содержание Министерства здравоохранения Московской области.
При осуществлении деятельности по лицензированию взимаемые платежи и лицензионные сборы зачисляются в областной бюджет Московской области.
Статья 6
В случае ненадлежащего исполнения Правительством Московской области полномочий по лицензированию фармацевтической деятельности данное Соглашение может быть расторгнуто Министерством здравоохранения Российской Федерации в одностороннем порядке.
Уведомление о намерении расторгнуть Соглашение в одностороннем порядке направляется в Правительство Московской области в письменном виде не менее чем за 30 дней до даты расторжения Соглашения.
Правительство Московской области может отказаться от обязательств и полномочий, предоставленных Лицензирующему органу по настоящему Соглашению, о чем оно должно в письменном виде уведомить Министерство здравоохранения Российской Федерации за 30 дней до даты расторжения Соглашения.
Статья 7
Споры, связанные с исполнением настоящего Соглашения, разрешаются сторонами путем проведения переговоров и использования иных согласительных процедур.
В случае необходимости стороны Соглашения вправе создать согласительные комиссии.
Статья 8
Соглашение заключено сроком на 5 лет и вступает в силу после его официального опубликования в полном объеме вместе с правовыми актами о его одобрении.
В дальнейшем Соглашение может пролонгироваться на тот же срок в случае, если ни одна сторона письменно не подтвердит намерения о его расторжении в порядке, установленном действующим законодательством.
Внесение изменений и дополнений в Соглашение будет осуществляться по взаимному согласию сторон и оформляться дополнительными соглашениями, которые будут являться неотъемлемой частью настоящего Соглашения.
По всем вопросам, не урегулированным настоящим Соглашением, но возникающим в ходе его реализации, стороны Соглашения будут руководствоваться законодательством Российской Федерации.
Настоящее Соглашение составлено в двух экземплярах, по одному для каждой из сторон, и имеют равную юридическую силу.
Реквизиты сторон:
Правительство Министерство здравоохранения
Московской области: Российской Федерации:
103070, Москва, 101431, ГСП-4, Москва К-51,
Старая площадь, дом 6 Рахмановский пер., д. 3
Губернатор Московской области Министр здравоохранения
Б.В. Громов Российской Федерации
Ю.Л. Шевченко
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
